モノリス虫草及びコルディはモノリスのスタッフ自らが野山に入り採取した日本産の冬虫夏草を独自培養し製品化しました。
コルディM公式サイトにて使用例の画像を公開中。

■GMP認定工場で製造■

モノリス虫草およびコルディは培養から製品詰めまで一貫して健康食品GMP認定工場で製造しております。
 ⇒健康食品GMP認定を受けました

  1. 日本産冬虫夏草 モノリスヤフー店 >
  2. モノリス自社工場がGMPを取得しました
GMP認定証


■GMPとは

GMPとはGood Manufacturing Practice の略で「適正製造規範」といいます。

健康食品は製造の過程で濃縮や混合などの作業が行われるため、製品中に含まれる成分量にバラツキがでたり、汚染などにより有害物質が混入したりする可能性があります。

この問題を未然に防ぐために健康食品の製造においてもGMPが導入されるようになりました。国際的にもGMPの義務化や自発的な取り組みが推進されています。

現在、医薬品はGMP認証を受けていないと製造が法律的に許可されません。

また、米国をはじめ、中国や韓国など近隣諸国、ニュージーランド・オーストラリアなどではGMPは制度化されており、既にサプリメント製造にもGMPが義務付けられています。

しかし日本ではサプリメント製造のGMPは義務付けられておらず、各企業の自主努力に頼っているのが実情です。


■弊社の取り組み(安全性試験)

弊社では以前より健康食品は「安全である事」が第一に重要であると考え、モノリス虫草/コルディシリーズの原料に対して急性毒性試験、亜急性毒性試験、エームス試験(変異原性試験:遺伝子に異常を来さないかの試験)、遺伝毒性試験等の安全性試験をGLP認証機関※にて実施し、モノリス虫草/コルディの安全性を確認済みです。

GLP適合機関:国際機関であるOECDが定めるGLP(医薬品、化学物質等の安全性を評価する検査や試験が正確かつ適切に行われることを保証するための基準)に適合した機関


■安全性試験だけで安心・安全?

しかし、安全性試験を行い、その結果問題が無かったとしても常に一定の製造工程で安定して製造された製品でなければ、製品毎にバラツキが出てしまうため、全ての製品が安心・安全とは言えません。

「サプリメントは大切なご家族の健康の為を思ってお買い求めいただくもの」です。

ですから常に安全であり安定した品質を保った製品をお届けしたいと考えるのは当然であり、弊社は安全性試験の実施だけにとどまらずGMP認定を目指してまいりました

この度、弊社工場がGMP認定を受けたことにより、皆様により一層安心・安全で安定した製品をお届けすることができます。


■最終工程(ボトル詰め)だけのGMPが多い

最終製造を行う工場がGMP認定を受けていれば「GMP認定工場で製造した製品」と謳えますが、製品に使われている原材料はGMP認定工場で製造されているとは限りません。(むしろ多くの原材料はGMP認定工場で製造されていません)

さらに原材料も製造もGMP非対応工場で製造しているサプリメントもたくさんあります。

これでは製品毎にバラツキがでてしまっても仕方がないですね。


■一貫したGMP

このたびモノリス虫草/コルディの原材料を製造している自社工場がGMP認定を受けたことにより、モノリス虫草/コルディシリーズ(コルディM/コルディG/コルディフローラ/コルディフローラ[低アレルギー])は原料製造からボトル詰めまで一貫してGMP認定をうけた工場で製品を製造していることになります。

確かにGMP認定工場を維持するには多大なコストがかかります。
しかし、弊社では皆様にコルディを安心してお使いいただけるよう、今後も努力を重ねていく所存です。

今後もモノリス虫草/コルディを宜しくお願い致します。

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