一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
要指導医薬品とは 次の(1)から(4)までに掲げる医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
(1)その製造販売の承認の申請に際して、新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
(2)その製造販売の承認の申請に際して(1)に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
(3)新法第44条第1項に規定する毒薬
(4)新法第44条第1項に規定する劇薬
第1類医薬品とは 一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
(例)H2ブロッカー含有医薬品、 一部の毛髪用医薬品など
第2類医薬品とは まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
(例)主な風邪薬、解熱鎮痛薬、解熱鎮痛剤など
第3類医薬品とは 日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。
(例)ビタミンB、C含有保健薬、整腸剤など
要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説 表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。
要指導医薬品 一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報の提供に関する解説 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。

医薬品のリスク分類 質問がなくても行う情報提供 相談があった場合の応答 対応する専門家
要指導医薬品 義務(対面) 義務 薬剤師(対面)
第1類医薬品 義務 薬剤師
第2類医薬品 努力義務 薬剤師又は
登録販売者
第3類医薬品 法律で規定なし
 指定第2類医薬品に関する陳列等に関する解説 指定第2類医薬品を、新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。
なお、サイト上では指定第2類医薬品は各医薬品のカテゴリーの先頭に表示され、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。(医薬品カテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて)
一般用医薬品の陳列に関する解説 要指導医薬品、第1類医薬品はカウンター内の手の届かない所定の場所に陳列します。
また、第2類医薬品、第3類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
店舗に勤務する者の名札等による区分に関する説明薬剤師:白衣着用、名札には氏名及び薬剤師と記載
登録販売者:ブルーの白衣着用、名札には氏名及び登録販売者と記載
その他の勤務者:ブルーの着衣着用、名札には氏名を記載
医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

【健康被害救済制度】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。

【救済制度相談窓口】
電話: 0120-149-931(フリーダイヤル 相談受付 9:00-17:30)
電子メール: kyufu@pmda.go.jp

【医薬品副作用被害救済制度】
くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用救済制度が適用されます。
これは、医薬品(病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。)を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。

 医薬品は、人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。このため、医薬品(病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。)を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。
この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。
所管自治体

【神戸市保健所予防衛生課】
神戸市中央区加納町6丁目5-1 市役所1号館6階
TEL:078-322-6796

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その際の送料は当社が負担させて頂きます。
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万が一、商品到着から7日以降に返品が発生した場合は商品代金の30%のみの返金となりますので、ご注意下さい。

破損・汚損による交換・返品の場合でも、商品発送前に必ず弊社までご連絡をお願い致します。
初期不良交換時は詳しい症状を紙に書いて、商品と一緒にお送りください。

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〒650-0012 兵庫県神戸市中央区北長狭通7-3-10
株式会社サツマ薬局
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その為、ご希望の配達指定日に間に合わないこともございます。
また製造中止・取扱中止・長期欠品等の場合は、メールにてご連絡の上、キャンセル処理させていただく場合がございます。
予めご了承下さい。
【その他のご注意】
販売価格の誤表記や変更があった場合には受注を取り消させていただくことがございます。

※上記につきまして、予めご理解の上、ご注文頂きますようお願い致します。※
【配送について】
佐川急便での発送(一部ヤマト運輸)となります。
お届け先が沖縄・北海道の場合は、ご注文商品(液体・スプレー類など)によって船便での発送となります。
通常よりもお届けにお時間がかかりますので、予めご了承下さい。

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当店へ事前にメーカーから変更連絡が無い事もございますので、この場合は使用上・性能に関係ない変更(デザインの変更も含む)の場合は、返品や交換はお受けいたしかねます。予めご了承下さい。

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【医薬品の個数制限】
サツマ薬局では医薬品の販売個数制限を設けております。
制限個数以上のご注文及び短期間での複数回にわたるご注文の場合、キャンセル処理をさせていただく事がございます。

・第1類医薬品・・・・ネット販売なし
・指定2類医薬品・・・5個まで
・第2類医薬品・・・・5個まで
・第3類医薬品・・・・10個まで
・依存性の高いお薬・・1個のみ


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