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詳説 薬機法 第4版

JANコード/ISBNコード:9784990615581

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「詳説薬機法 第3版」を最新の薬機法・施行令・施行規則に基づき、2年ぶりのアップデート!
条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。

1.平成25年の大改正に伴う行政通知の整備
2.平成26年、平成27年の法改正
3.健康サポート薬局制度の導入
4.異議申立てと審査請求の一元化
5.指定薬物規制の大改正

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商品説明

【改正法の主なキーワード】

拡大治験 患者申出療養 コンシェルジュ 先駆け審査指定制度 主たる治験 追加的調査 添付文書検索システム プログラム 再生医療等製品 開店時間 お薬手帳 健康サポート薬局 健康サポート業務手順書 知識習得型研修 技能習得型研修 研修修了薬剤師 地域ケア会議 行政不服審査法 審査請求 処分庁 審査庁 広域規制物品 特定電気通信役務提供者

掲載する薬機法・令・則の最近改正

〔薬機法〕 平成26年6月13日法律第69号、平成26年11月27日法律第122号、平成27年6月26日法律第50号
〔施行令〕 平成26年7月30日政令第269号、平成26年9月26日政令第315号、平成27年1月9日政令第2号
〔施行規則〕平成28年7月4日厚生労働省令第124号、平成28年8月15日厚生労働省令第139号、平成28年9月28日厚生労働省令第151号


著者

團野 浩 (株式会社ドーモ 代表取締役)
主な著書:逐条解説医薬品医療機器法(ぎょうせい)  逐条解説食品衛生法(ぎょうせい)  逐条解説化審法(ぎょうせい) ベイシス薬機法(薬事日報社)  詳説再生医療法(ドーモ)
ドーモの主な書籍:カラー図解よくわかる薬機法(薬事日報社)

Domo Inc.