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平成30年4月1日施行の臨床研究法の逐条解説書

詳説 臨床研究法

JANコード/ISBNコード:9784909712028

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条文・条項ごとに詳細な解説を加えた、臨床研究法の逐条解説書です。

【主なポイント】
1平成30年4月1日施行の臨床研究に関する規制
2臨床研究の実施手続
3認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の実施措置
4臨床研究資金の提供に関する情報の公表

【改正法の主なキーワード】
医学医術に関する学術団体 技術専門員 寄附金 研究資金等 研究者利益相反自己申告書 原稿執筆料等 公表 個人情報 実施計画 審査意見業務 総括報告書 適用外使用 統一書式 特定臨床研究 認定臨床研究審査委員会 保有個人情報 窓口 利益相反管理基準 利用目的 jRCT

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商品説明

目次 凡例第一章 総則 1第二章 臨床研究の実施 26第三章 認定臨床研究審査委員会 200第四章 臨床研究に関する資金等の提供 244第五章 雑則 258第六章 罰則 66 関係法令 273索引 307

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