一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

■第一類医薬品とは
　その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの

　一般用医薬品としての市販経験が少なく、一般用医薬品としての安全性評価が確立していない成分又は一般用医薬品としてリスクが特に高いと考えられる成分は、安全性上特に注意を要する成分として独立した分類とすることが適当であるとして、厚労省はこれを第一類としています。

（例）H2ブロッカー含有医薬品（胃薬） 一部の毛髪用薬 スイッチOTCと呼ばれるもの（医療用医薬 　品成分が一般用医薬品として販売されるようになったもの） 等

■第二類医薬品とは
　比較的リスクが高く、まれに日常生活に支障を来すおそれがある成分

　 その中でも、相互作用や患者背景等の条件によって、健康被害のリスクが高まるものや依存性・習慣性のある成分などは「指定第2類医薬品」として区別しています。

（例）主な風邪薬 解熱鎮痛剤 胃腸鎮痛鎮けい薬 等

■第三類医薬品とは
　第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品
　 比較的リスクが低く、日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある医薬品を第三類としています。

（例）ビタミンB・C含有保健薬 整腸薬 消化薬

一般用医薬品のリスク区分ごとに、「第１類医薬品」、「第２類医薬品」、「第３類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。

第２類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「２」の文字を枠で囲みます。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。

また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

※　当店は、第１類医薬品は扱っておりません。

※　取扱う第２類医薬品、 第２類指定医薬品、第３類医薬品をそれぞれ別のカテゴリーに配置し
　　　なおかつ、商品ごとに下記リスク分類表示しています。

　　 第２類医薬品には・・・・・・
　　 指定第２類医薬品には・・・
　　 第３類医薬品には・・・・・・
　
　　

医薬品被害救済制度とは

医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。

使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。このため、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。

お問い合せ先
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　 www.pmda.go.jp
救済制度相談窓口　　0120-140-931　　　　（9：00時〜17：30）